牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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