口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

881 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

1256 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1372 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

温度验证仪校验能否自己进行？

1883 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

3202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ‌树脂定性怎么检测？

473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

3115 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

4316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 测量不确定度和误差有什么区别？

2285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

5252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

3910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复验

7506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 COA品质检验报告是什么?

9757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论