防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是患者漏电流?

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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