一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

5447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

3349 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

2615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

8258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

5428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PAE？

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论