，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 QC/T是什么标准？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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