食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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