工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 何为药物敏感性试验？

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