清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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质量部QA的工作职责？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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如何理解质量方针的含义?

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质量环有什么特点?

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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