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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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如何在质量人发表一篇文章？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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