生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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EMDN的结构是怎样的？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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