按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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