心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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CDISC常用标准有哪些？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 何为药物敏感性试验？

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问 什么是校准曲线？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准品如何命名？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 标准曲线的线性范围？

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