谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

3187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

4989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械推荐的无菌标准是什么？

3384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

4118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

1516 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

1215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

4007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么时候需要技术文件？

854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是MDSAP？

4604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

2756 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

2633 浏览 2 关注 1 回答 0 评论