俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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临床试验中多中心研究是什么？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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关于非临床试验委托研究的要求

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 什么是LDT？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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