生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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质量控制都包含哪些内容？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 组织如何去控制？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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