生物安全柜在使用中需要注意什么？

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GCP法规文件以什么为基础？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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什么是元数据？

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MSA的目的是什么？

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问 什么是EDC？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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