发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

1723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量负责人的工作职责是什么?

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

2875 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

运行中汽轮机振动会造成什么危害？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是合格的研究者？

2265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是重要特性

2672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

5447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验后再补充检验，是否合规？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

2817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

3840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

4216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论