什么是REACH认证？

1634 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

5643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的合格证明是什么？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在什么情况下应 紧急故障停机？

2990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床数据获取协调标准是什么？

3051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

漏电流常见的种类是什么?

140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是FIC？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

3910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

903 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

5897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中如何保护受试者？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

6433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论