什么是药物性废物？主要包括哪些？

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QC080000是什么体系

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什么是验证总计划

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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maple是什么软件

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清洁验证的流程是什么？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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