SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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哪个部门负责伦理审查？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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伦理委员会审核什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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