如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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maple是什么软件

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这是什么菌？

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MAH的法规要求是什么？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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