软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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