什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？ - 分享质量人的知识和经验

登录

2: 关注

3237: 浏览

什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

青青青二阶会员用户来自于: 上海市
2021-10-23 17:30

不良事件（Adverse Event，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（ADVERSE DRUG REACTIONS，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系

赞同 0 0评论

关于作者

: 哪托来了 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

236: 回答

41: 文章

171: 问题

问题动态

发布时间: 2021-10-23 17:30

更新时间: 2021-10-23 17:30

关注人数: 2 人关注

相关问题

什么是抽样系统？: 5904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OOS调查流程是什么: 3701 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

什么是药物性废物？主要包括哪些？: 3603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Cpk与Ppk有什么差异: 6694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验抗菌药选择原则是什么？: 2828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？: 2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产许可证》的形式是什么？: 2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

这是什么菌落呢: 2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械网络安全文档指什么？: 188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？: 877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问什么是不良事件？: 5063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是导入期和洗脱期?: 5609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？: 2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？: 6158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？: 5840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？: 3647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？: 2045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问临床试验设计的基本原则？: 2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1