器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 什么叫可溯源性？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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