选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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人体临床试验通常分为几期？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 SFDA批件的内容？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是急救药物?

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问 怎样保证临床试验的质量？

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