小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是生物标记物?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 化学药品新药分类？

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