注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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制冷功率和制冷量有什么区别？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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什么是REACH认证？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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