项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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受试者权益保护有哪些措施？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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