在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 什么叫可溯源性？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 什么是药物临床试验？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是GCP？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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