什么是D值？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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什么是IND、NDA、ANDA

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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什么是偏差处理？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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EDC有什么法规支持？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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