如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

1395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？

4311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中研究者通报是什么？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者是否可终止某一受试者参加试验？

3151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

3075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

1118 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

1334 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品如何储存？如何发放？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何管理试验？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

3050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

2290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论