审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 什么是GCP？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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