什么是溶解度参数？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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什么是医疗器械软件？

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认可与认证有什么区别？

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新药的临床试验流程是什么？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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