你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是接触漏电流?

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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临床试验中什么是申办者？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 SFDA批件的内容？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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