医疗器械临床试验记录有什么要求？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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临床试验中什么是申办者？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床试验设计的基本原则？

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