发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生孢梭菌在什么培养基里计数？

6271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

4013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

6249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“审计追踪”

7278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

2059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 资料：保存什么资料？怎样保存？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书可否被病人带回家？

2219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

2097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论