内审员的要求是什么？

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GMP对偏差有什么要求

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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FDA的DUNS编码是什么？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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