MSA、SPC是什么关系？

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什么是SQE？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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申请TFDA注册流程是什么？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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临床试验中什么是申办者？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 ADR分型？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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