持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 SFDA批件的内容？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么叫可溯源性？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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