I期临床试验的分类有哪些？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 新药的定义？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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