临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 试验方案谁来制定？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 什么是急救药物?

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