用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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什么是可靠性试验

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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