无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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