空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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水系统可以停吗

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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