有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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什么是产品质量先期策划

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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产品规范包含哪些内容?

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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