医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何做好内审工作

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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