MSA和SPC之间有什么关系？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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什么是先期产品质量策划？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 什么是CLSI？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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