什么是抽样方案的两类风险？

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什么是减压精馏？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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目视管理能起到什么样的作用？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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