MSA中分析和测量系统是什么意思？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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ppk计算公式是什么

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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什么是减压精馏？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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