食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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