什么是平行组试验？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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什么是TSCA测试？

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什么是零缺陷理论？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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软件开发环境指什么？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 什么是质量意识？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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