如何进行医疗器械分类界定？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D理解之要点？

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