氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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测量系统分析流程及方法是什么

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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原料混批使用的问题？

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问 45号钢的含碳量大约为多少？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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