在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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