欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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什么是可靠度和置信度？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 在什么情况下应 紧急故障停机？

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问 为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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