克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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新药的临床试验流程是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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什么是视察？

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请问检定和校准证书有什么区别

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什么是GxP

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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什么是LRV

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什么是P值？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么叫可溯源性？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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