什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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什么是双盲双模拟技术？

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采购里面PR，PO是什么意思

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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什么是临床试验？

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什么是DHR？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 这是什么菌落呢

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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