稳定性试验的目的是什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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为什么要进行过程能力分析？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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什么是CLSI？

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问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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