生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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