无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 直流电机与交流电机有什么区别？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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