对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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