设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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