每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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